近日，國家藥典委員會官網(wǎng)發(fā)布了“關(guān)于參芪升陽補血膠囊國家藥品標準草案的公示”信息。說明參芪升陽補血膠囊質(zhì)量標準提升草案通過了國家藥典委員會專家的技術(shù)評審，進入行政審批程序。
參芪升陽補血膠囊是陜西醫(yī)藥控股集團天寧制藥有限責(zé)任公司原研并生產(chǎn)的發(fā)明專利產(chǎn)品，具有益氣升陽，滋陰養(yǎng)血之功效，用于氣血兩虛型低血壓癥，對頭暈、頭昏、倦怠乏力等癥狀有改善作用。產(chǎn)品上市以來，因其補氣血、升陽氣、扶正氣作用明顯，特別適合氣虛、血虛和氣血雙虛引起的虛證慢病患者，得到醫(yī)患群體的一致好評。為進一步提高藥品質(zhì)量標準水平，優(yōu)化含量測定方法，我公司從2021年初開始，參照《中國藥典》2020年版一部方法，研究建立了參芪升陽補血膠囊中黃芪甲苷HPLC-ELSD含量測定方法，在通過陜西省食品藥品檢驗研究院的標準復(fù)核后，于2022年初向國家藥典委員會提交了修訂參芪升陽補血膠囊質(zhì)量標準的申請。參芪升陽補血膠囊國家藥品標準草案的公示，標志著《參芪升陽補血膠囊提質(zhì)增效關(guān)鍵技術(shù)研究》項目取得了又一階段性成果，作為天寧制藥的動能培育重點產(chǎn)品，必將對公司高質(zhì)量發(fā)展產(chǎn)生積極而深遠的影響。
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